Đội ngũ tư vấn và tuân thủ của chúng tôi đã thực hiện nhiều cuộc đánh giá và mang lại nhiều kiến ​​thức và kinh nghiệm thực tiễn về tuân thủ GMP và GxP.

Các cuộc đánh giá GMP định dạng PIC / S của chúng tôi bao gồm phân tích GAP về hệ thống quản lý chất lượng, kỹ thuật, trình độ / xác nhận và tuân thủ hoạt động của bạn. Các báo cáo đánh giá của chúng tôi bao gồm một cơ sở dữ liệu các phát hiện được bổ sung bằng các đề xuất cho các giải pháp cũng như đánh giá rủi ro tuân thủ GMP theo từng phòng cho từng cơ sở.

Chúng tôi có nhiều kinh nghiệm trong việc tuân thủ và GMP cũng như một loạt các tiêu chuẩn quy định của địa phương và quốc tế.

Chúng tôi có kiến ​​thức và hiểu biết chi tiết về các tiêu chuẩn FDA, ICH, PIC / S và ISO của Hoa Kỳ do kinh nghiệm của chúng tôi với tư cách là nhân viên sản xuất / QA hoặc là kiểm toán viên làm việc trong môi trường sản xuất và QC / QA.

Các kỹ sư xác nhận của chúng tôi là những đối tác đáng tin cậy và đã được chứng minh trong việc thực hiện các nghiên cứu chứng nhận và xác nhận.

Chúng tôi chuyên về hài hòa các hoạt động Hỏi & Đáp, thực hiện QMS, vận hành và kiểm tra chất lượng của thiết bị sản xuất dược phẩm, máy tiệt trùng, tiện ích sạch, phòng sạch và phương pháp phòng thí nghiệm.

Đào tạo

Rieckermann là đối tác của bạn để cung cấp kiến ​​thức và các mô-đun đào tạo dựa trên nhiệm vụ cần thiết để tuân thủ PIC / S và cGMP. Hơn nữa, chúng tôi tổ chức và điều hành các hội nghị cGMP của riêng mình và cung cấp các chương trình đào tạo cá nhân cho tất cả các khía cạnh của hệ thống quản lý chất lượng của bạn.

Chúng tôi sẽ phân bổ một nhóm có năng lực và cam kết đáp ứng mọi nhu cầu tuân thủ của bạn.